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药用瓶塞何时全面丁基化？

药品包装是药品质量的一部分，其中瓶塞直接与粉针剂、大输液等药品接触，其质量是否安全可靠，直接关系到患者的生命安全。为此，世界上大多数国家都十分重视瓶塞的质量。

药用瓶塞分为丁基胶塞和天然胶塞两种。两者的材料相比，丁基橡胶是在超低温（摄氏零下95度左右）的条件下聚合而成的；天然橡胶是从橡胶树上采集的天然乳胶经过一系列加工而制成的，在割胶及加工过程中不可避免地会受到细菌的污染因此在产品开发和营销上有优势。人工加速生霉试验表明，在相同的条件下，丁基橡胶培养21天未发生霉菌滋生现象，而天然橡胶只培养7天就会发生严重的生霉现象。由此可见，丁基橡胶的生命安全性要优于天然橡胶。

在国际上，西方发达国家于20世纪70年代就已经淘汰了天然胶塞，取而代之的是丁基胶塞。但是，我国目前大量使用的还是天然胶塞，约占药用瓶塞的90％，只有10家左右的企业能够生产丁基胶塞。

专家认为，我国药用瓶塞的水平之所以与发达国家及部分发展中国家差距较大，除了药用胶塞丁基化始于20世纪90年代初，起步较晚外，还有认识方面的原因。尽管根据国家药品包装行业“九五”发展规划的要求，全国丁基胶塞产量到20世纪末要达到70亿只，争取达到130亿只，大部分或基本淘汰天然胶塞，但是近年来丁基胶塞每年的市场消费量仅在10亿只左右，天然胶塞仍在广泛使用。

造成丁基胶塞取代天然胶塞进程缓慢的原因主要是受到利益驱动，由于丁基胶塞价格相当于天然橡胶的2～3倍，所以部分制药企业和药品经营单位为降低成本、提高利润，违反国家有关规定，拒绝使用丁基胶塞。政府有关部门监督管理力度不大，也影响了丁基胶塞的推广使用。

另外，虽说丁基胶塞的化学稳定性、气密封性和生物安全性都优于天然胶塞，不易产生有害杂质世界上有5大公司生产聚芳醚酮，能延长药品保质期和避免亚硝基物而不易产生毒性，但是我国有些企业生产的丁基胶塞存在的质量问题，也影响了药品经营该团队采取气泡膜塑料发泡包假装为容器单位使用丁基胶美发塞的积极性。如有的丁基胶塞与药品相融性欠佳，有的丁基胶塞存在脱屑问题。

为了推动我国药用瓶塞的更新换代工作，使继电器我国的溶氧仪药品包装赶上世界潮流，专家建议：我国的丁基胶塞生产企业应加大科技开发力度，不断改进生产工艺和配方，以适应不同药品对胶塞的不同要求；应进一步净化药品市场，严厉打击制售假劣医药产品的行为，提倡使用优质瓶塞，从而全面淘汰天然胶塞。